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臨床研究を計画中の先生方へ

申請書類等の一覧

No. 書式番号 書類名
1 臨床研究申請の手引き  臨床研究申請の手引き
2 様式1  審査申請書【研究:ひな形・手引書】(2019.5 更新)
3 様式2  審査申請書【先進:ひな形・手引書】
4 様式3  審査申請書(後方視的研究)【ひな形・手引書】 (2019.5 更新)
 様式3の別添1 研究協力のお願い(単施設研究用)
 様式3の別添2 研究協力のお願い(複数施設研究用)
5 様式4  研究実施計画書【ひな形・手引書】 (2019.5更新)
6 様式5  説明文書【ひな形・手引書】2019.5更新)
7 様式6  同意文書【ひな形・手引書】 2019.5更新) 
8 様式7  臨床研究実施体制チェックリスト2019.5更新)
 【別添】臨床研究実施体制(分担研究者・研究協力者リスト)
 ※研究協力者がいる場合は作成してください。
9 様式8  実施計画書記載事項チェックリスト2019.5更新)
10 様式9  患者説明文書記載項目チェックリスト2019.5更新)
11 様式11  研究終了報告書・研究経過報告書 2019.5更新)
12 様式12  先進医療・保険適用外医療 終了報告書・経過報告書
2019.5更新)
13 様式13  重篤な有害事象に関する報告書 2019.5更新)
14 様式14  予期しない有害事象報告書
15 様式15  迅速審査希望書 2019.5更新)
16    研究内容変更願 2019.5更新)
17 利益相反自己申請書  医の倫理委員会の書類様式一覧からダウンロード
18 モニタリング  モニタリングの実施に関する手順書
  モニタリング参考様式1  モニタリング担当者指名書
  モニタリング参考様式2  モニタリング実施計画書/通知書
  モニタリング参考様式3  モニタリング報告書
19 監査  監査の実施に関する手順書
  監査参考様式①  監査担当者指名書
  監査参考様式②  監査実施計画書/通知書
  監査参考様式③-a  監査結果通知書
  監査参考様式③-b  監査結果報告書
20 臨床研究書式一式  臨床研究書式 一式

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