ホーム > 大学紹介 > 大学の組織 > 厚生労働大臣認定 学校法人昭和大学臨床研究審査委員会 > 特定臨床研究における病院長の承認手続きについて

特定臨床研究における病院長の承認手続きについて

研究責任医師は、【認定委員会申請前】と【認定委員会承認後】のそれぞれで                           昭和大学研究統括推進センター(ura-ec@ofc.showa-u.ac.jp)まで                                   下記を確認し必要資料をメール(電子ファイル)でご提出下さい。

1)認定委員会申請前(研究責任医師→統括研究推進センター)

 -下記の①から③をメール(電子ファイル)で提出下さい-

昭和様式3-1:特定臨床研究 審査申請承諾書(書式ダウンロードできます)

②実施計画書

③説明文書(補償の概要含む)、同意文書


2)認定委員会承認後(研究責任医師→統括研究推進センター)

 -下記の①から③をメール(電子ファイル)で提出下さい-

昭和様式3-2:特定臨床研究 実施承認書(書式ダウンロードできます)

②認定審査委員会の承認通知書:審査結果通知書(統一書式4

③審査結果通知書の2枚目に記載されている資料一式     (認定審査委員会で承認された資料一式)

□実施計画(省令様式第1

□研究計画書

□説明文書(補償の概要含む)、同意文書

□研究分担者リスト

□疾病等が発生した場合の対応に関する手順書

□モニタリングに関する手順書

□利益相反管理基準(様式A

□利益相反管理計画(様式E

□監査に関する手順書【ある場合】

□統計解析計画書【ある場合】

□医薬品等の概要を記載した書類

□その他【ある場合】


特定臨床研究における病院長の承認手続きの流れ

 

ページ先頭へ戻る

ページ先頭へ
Copyright(C) 学校法人 昭和大学 All Rights Reserved.
〒142-8555 東京都品川区旗の台1-5-8
電話番号(大代表):03-3784-8000