治験の手続き

昭和医科大学江東豊洲病院にて治験を依頼する場合は手続きが必要となります。
詳しくは臨床研究支援室までご連絡ください。

臨床研究（治験・臨床試験等）標準業務手順書（SOP）

昭和医科大学江東豊洲病院における治験および臨床試験に関する標準業務手順書（SOP）です。

治験の依頼と実施中の手続き等について

治験を依頼される場合は下記をご確認の上、事務局（th_irb@ofc.showa-u.ac.jp）までご連絡をお願いいたします。
昭和医科大学江東豊洲病院では、申請書式は統一書式を用いています。

IRB手続きについて

IRB初回審議資料について


【重要】IRB資料提出時の注意事項

契約書等の書式

書式（様式）名備考
臨床試験実施契約書（二者）※必要事項を加筆修正していただいて問題ございません。
　その際は必ず変更履歴を残してください。
※新規の場合は、覚書不要です。
契約内容変更に関する覚書（二者）　
3-1 診療科研究費ポイント算出表
3-2 CRC経費ポイント算出表
3-3 治験薬管理経費ポイント算出表
4-1 研究費内訳表
4-2 研究費計算書		お問い合わせください
直接閲覧実施連絡票
監査契約書
監査報告書