昭和医科大学江東豊洲病院
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臨床研究支援室
製造販売後調査の手続き
製造販売後調査の手続き
医薬品または医療機器の製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査)を行う場合には臨床試験審査委員会の審査が必要です。
手続きについて
製造販売後調査の手続き
契約書書式の内容に変更・追加・削除がある場合は、変更履歴を残した上で調査依頼者(案)をMail:
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
にお送りください。
申請書式
製造販売後調査依頼書
製造販売後調査実施契約書
調査に関する変更申請書
調査終了報告書
契約内容変更に関する覚書