重大な不適合に関する報告について

このページは、昭和医科大学で行われる臨床研究において、臨床研究法および倫理指針等の規定に基づき、公表が求められている「重大な不適合」の報告内容を掲載するものです。研究の透明性と信頼性を確保するため、必要な情報を適切に開示しています。 

 昭和医科大学で発生した重大な不適合
昭和医科大学で実施している臨床研究において、重大な不適合事案が発生いたしました。発生の経緯と再発防止策等についてご報告致します。

臨床研究法における不適合

【昭和医科大学病院】　
重大な不適合（2025年8月26日公表）研究課題名：フレイル・プレフレイルを伴うCOPD患者に対する 人参養栄湯の多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験（実施計画番号：jRCTs031210140）.pdf

【昭和医科大学藤が丘病院】
重大な不適合（2025年8月26日公表）研究課題名：フレイル・プレフレイルを伴うCOPD患者に対する 人参養栄湯の多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験（実施計画番号：jRCTs031210140）.pdf

【昭和医科大学江東豊洲病院】
重大な不適合（2025年8月26日公表）研究課題名：フレイル・プレフレイルを伴うCOPD患者に対する 人参養栄湯の多施設共同プラセボ対照二重盲検比較試験（実施計画番号：jRCTs031210140）.pdf

倫理指針における不適合
現在公表しているものはありません。 

昭和医科大学統括研究推進センター　臨床研究支援課
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