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利益相反管理について
このページでは臨床研究法における利益相反管理について、ご紹介いたします。利益相反手続きの流れ
- 研究責任医師は、様式A、Bを作成してください。
- 研究責任医師は、様式A、Bをもとに様式Cの研究責任医師分の作成と、各分担医師へは研究分担医師分(全員分)の作成を指示し、統括研究推進センター事務局にメール(ura-ec@ofc.showa-u.ac.jp)にて提出下さい。
- 研究責任医師は、様式Dを入手後に様式Eを作成下さい。
- 昭和大学で審査の場合と外部(昭和大学以外)で審査の場合で手順が異なります。
2)外部(昭和大学以外)で審査の場合 → 様式Eを審査をうける外部の認定委員会事務局へ提出
利益相反の様式について
利益相反様式(Ver3.1) ←こちらから様式をダウンロードできます。
利益相反様式A*、様式B* 、様式C(様式Cは責任医師・分担医師 全員分です)
*様式A・B:昭和大学が協力病院の場合は、主となる病院から入手
注意事項など
- 様式Cは責任医師・分担医師全員分が必要となります。
統括研究推進センターまでメールでお送り下さい。
- 利益相反ファイルの入力間違いが多いため、確認に時間を要しております。
適切に入力頂き、ファイルをお送りください。
利益相反の提出期限に注意下さい。
- 臨床研究倫理講習会の受講が必要です。
臨床研究倫理講習会の受講が必要となります。
研究者全員の臨床研究倫理講習会の受講歴(原則、1年以内の受講)が確認できない場合は統括研究推進センター
から様式Dの送付ができませんので、ご注意ください。
- 参考資料
(平成30年11月30日医政研発1130第17号 厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)
臨床研究法における利益相反管理-登録マニュアル-
(日本医療開発機構(AMED)研究公正高度化モデル開発支援事業 引用)