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臨床研究支援室
昭和大学歯科病院臨床研究支援室は、新しい医薬品や医療機器の開発(治験)、医薬品や医療機器の適正使用に関する調査(製造後販売調査)、疾病の予防・診断・治療法の改善を目的とした試験(臨床研究)に関する手続きを統括管理し、実施を支援するための組織です。昭和大学病院臨床研究支援センターならびに各附属病院の臨床研究支援室と連携し業務を行っています。
臨床研究支援室について
概要
所在地 | 〒145-8515 東京都大田区北千束2-1-1 昭和大学歯科病院 |
電話 | 03-3787-1151(代表) |
メール | dh-ctrial@ofc.showa-u.ac.jp ※診療に関するお問い合わせには、ご対応いたしかねます。 |
業務内容 |
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代表 | 臨床研究支援室長 長谷川 篤司 |
支援室員 | 5名 |
沿革
1989年6月 | 第1回昭和大学歯学部臨床試験審査委員会が開催される |
1998年9月 | 臨床試験審査委員会の機能が、歯学部から歯科病院へ委譲される |
1998年9月 | 第1回昭和大学歯科病院臨床試験審査委員会が開催される |
1998年10月 | 院内治験コーディネーターの配置を承認する |
1998年12月 | 院内特殊製剤の製剤に関する倫理審査を開始する |
2011年8月 | 審査委員に医師が参加する |
2012年7月 | 第1回昭和大学病院臨床試験支援センター及び各附属病院臨床試験支援室合同会議に参加 臨床試験取扱規程の統一がなされる |
2015年12月 | 臨床研究の審査受付を歯学部から歯科病院臨床試験支援室へ移行する |
2016年2月 | 臨床研究の審査を開始する |
治験・使用成績調査実施件数の推移(内科クリニックの件数含む)
年 | 件数 | 年 | 件数 | 年 | 件数 |
1989年 | 14件 | 2001年 | 1件 | 2013年 | 1件 |
1990年 | 13件 | 2002年 | 5件 | 2014年 | 1件 |
1991年 | 7件 | 2003年 | 4件 | 2015年 | 1件 |
1992年 | 5件 | 2004年 | 3件 | 2016年 | 0件 |
1993年 | 4件 | 2005年 | 0件 | 2017年 | 2件 |
1994年 | 9件 | 2006年 | 0件 | 2018年 | 4件 |
1995年 | 6件 | 2007年 | 1件 | 2019年 | 5件 |
1996年 | 3件 | 2008年 | 1件 | 2020年 | 5件 |
1997年 | 5件 | 2009年 | 2件 | ||
1998年 | 6件 | 2010年 | 2件 | ||
1999年 | 5件 | 2011年 | 0件 | ||
2000年 | 7件 | 2012年 | 2件 |
治験ニュース
昭和大学歯科病院臨床研究支援室では、昭和大学8病院臨床研究(治験)支援合同会議の発行元から定期的に治験ニュースを担当、発行しています。ご覧になりたい方は、下記お問合せ先までご連絡ください。
お問い合わせ先
昭和大学歯科病院 臨床研究支援室(事務課管理係内)
〒145-8515 東京都大田区北千束2-1-1
TEL:03-3787-1151(内線306)
Mail:dh-ctrial@ofc.showa-u.ac.jp
昭和大学歯科病院 臨床研究支援室(事務課管理係内)
〒145-8515 東京都大田区北千束2-1-1
TEL:03-3787-1151(内線306)
Mail:dh-ctrial@ofc.showa-u.ac.jp