新しいくすりが誕生するまで

基礎研究

研究者たちが、植物や、化学物質、微生物などの中からくすりになりそうな物質を探します。この中からくすりとなる物質を見つけます。

まず動物（ネズミ、ウサギ、イヌなど）で安全かどうか、効き目はあるのかどうかを調べます。

少人数の健康な成人を対象に、安全かどうか調べます。また、くすりがどのくらいの時間で体の中に吸収されるか、そして排泄されるか調べます。

少人数の患者さんを対象に、どれだけくすりの効果があるか（有効性）とどんな種類の副作用がどのくらい現れるか（安全性）、くすりの使い方（量・使う期間・使う間隔など）を調べます。

安全性の確認が進み、多人数の患者さんを対象に、有効性、安全性、くすりの使い方の最終的な確認を行います。

これまで行ってきた基礎研究から治験のデータ（皆さまが参加されたときの貴重なデータ）などをもとに、厚生労働省（国）がくすりとして認めるかどうかが審査されます。

審査をパスして初めて市場（薬局、病院）に出るのです。

厚生労働省（国）がくすりとして認めた後にも、もう一度安全性や効き目をチェックします。