臨床試験（治験）の手続き・申請様式

臨床試験（治験）の手引き

臨床試験（治験）を依頼される場合は下記をご確認のうえ、手続きを進めてください。
ご不明な点は臨床研究支援室までお問い合わせください。

臨床試験（治験）の書式

申請書式

統一書式を用いています。厚生労働省のウェブサイトから入手してください。

契約書等の書式

2025年4月1日より、大学名が変更となるため、
昭和大学藤が丘病院は「昭和医科大学藤が丘病院」、
昭和大学藤が丘リハビリテーション病院は「昭和医科大学藤が丘リハビリテーション病院」に病院名が変更となります。
2025年3月31日までのご申請に関しては読み替え対応とし、
2025年4月1日以降のご申請に関しては、下記掲載の書式の病院名に「医科」を
付してくださいますようお願いします。
No 書式（様式）番号 書式（様式）名 備考
1 昭-書式1 臨床試験実施契約書 フォントはMS明朝、文字数と行数は変更しないこと。
2 様式21 21-1 契約内容変更に関する覚書（二者） 　
3 昭-書式3,4
（医薬品）		 3-1 診療科研究費ポイント算出表
3-2 CRC経費ポイント算出表
3-3 治験薬管理経費ポイント算出表
4-1 研究費内訳表
4-2 研究費計算書		 お問い合わせください
4 昭-書式3,4
（医療機器）		 3-1 診療科研究費ポイント算出表
3-2 CRC経費ポイント算出表
3-3 治験機器管理経費ポイント算出表
4-1 研究費内訳表
4-2 研究費計算書		 お問い合わせください
5 昭和大学版 28直接閲覧実施連絡票・結果報告書