臨床試験（治験）の手続き・申請様式

臨床試験（治験）の手引き

臨床試験（治験）を依頼される場合は下記をご確認のうえ、手続きを進めてください。
ご不明な点は臨床研究支援室までお問い合わせください。

• 臨床試験（治験）実施の手引き（2026.4.1）
• 「治験の依頼等に係る統一書式」押印省略に関する手順書（2023.8.24）
• 臨床試験審査委員会審査資料の電子化について（お知らせ　2026.4.1）

臨床試験（治験）の書式

申請書式

統一書式を用いています。厚生労働省のウェブサイトから入手してください。

契約書等の書式

No	書式（様式）番号	書式（様式）名	備考
1	昭-書式1	臨床試験実施契約書	フォントはMS明朝、文字数と行数は変更しないでください。
2	様式21	21-1 契約内容変更に関する覚書（二者）
3	昭-書式3,4 （医薬品）	費用算出ポイント表	臨床研究支援室にお問い合わせください。
4	昭-書式3,4 （医療機器）	費用算出ポイント表	臨床研究支援室にお問い合わせください。
5	昭和医科大学版	直接閲覧実施連絡票	実施日1週間前までにご提出ください。