臨床試験（治験）の手続き・申請様式

臨床試験（治験）の手続き

臨床試験（治験）を依頼される場合は下記をご確認のうえ、手続きを進めてください。

• 臨床試験（治験）実施の手引き（2026.4.1）
• 「治験の依頼等に係る統一書式」押印省略に関する手順書（2023.8.24）
• 臨床試験審査委員会（IRB）審査資料の電子化について（2026.4.1）

臨床試験（治験）の書式

申請書式

統一書式を使用してください。厚生労働省のウェブサイトよりダウンロードしてください。

契約書等の書式

No	書式（様式）番号	書式（様式）名	備考
1	昭-書式1	臨床試験実施契約書	MS明朝を使用してください。 文字数・行数の変更不可。 条項削除不可（追記可）。
2	昭-書式3,4（医薬品）	費用算出ポイント表（医薬品・医療機器）	臨床研究支援室にお問い合わせください。
3	様式21	21-1 契約内容変更に関する覚書（二者）
4	昭和医科大学版	直接閲覧実施連絡票	実施日1週間前までに提出してください。

IRB審査結果

治験審査結果通知書
当院より書式5治験審査結果通知書（PDF）をメール添付で送付します。