製造販売後調査の手続き・申請様式

臨床試験(製造販売後調査)の手続き

昭和医科大学横浜市北部病院における臨床試験(製造販売後調査)の手続き等に関して記したものです。
始める前にご一読ください。
なお、必要書類を提出される場合は臨床研究支援室までご連絡ください。

製造販売後調査の手続きについて(2025年4月1日)

製造販売後調査様式

当院の製造販売後調査様式を掲載します。申請書式は、word形式となります。
書式番号 名称
PMS書式1 製造販売後調査依頼書
PMS書式4 調査に関する変更申請書
PMS書式5
調査実施状況報告書
PMS書式6 調査終了(中止・中断)報告書
PMS書式7 製造販売後調査実施契約書ひな型(2者契約)
PMS書式7
製造販売後調査実施契約書ひな型(3者契約)
PMS書式8 契約内容変更に関する覚書(2者契約)
PMS書式8
契約内容変更に関する覚書(3者契約)