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製造販売後調査の手続き・申請様式
臨床試験(製造販売後調査)の手続き
昭和医科大学横浜市北部病院における臨床試験(製造販売後調査)の手続き等に関して記したものです。始める前にご一読ください。
なお、必要書類を提出される場合は臨床研究支援室までご連絡ください。
製造販売後調査の手続きについて(2025年4月1日)
製造販売後調査様式
当院の製造販売後調査様式を掲載します。申請書式は、word形式となります。書式番号 | 名称 |
PMS書式1 | 製造販売後調査依頼書 |
PMS書式4 | 調査に関する変更申請書 |
PMS書式5 | 調査実施状況報告書 |
PMS書式6 | 調査終了(中止・中断)報告書 |
PMS書式7 | 製造販売後調査実施契約書ひな型(2者契約) |
PMS書式7 | 製造販売後調査実施契約書ひな型(3者契約) |
PMS書式8 | 契約内容変更に関する覚書(2者契約) |
PMS書式8 | 契約内容変更に関する覚書(3者契約) |